Le Conseil européen atténue le risque de pénurie de dispositifs médicaux

 

Le 7 mars dernier, le Conseil de l'Union européenne a adopté un règlement qui prolonge le délai pour la certification des dispositifs médicaux. Cette mesure vise à atténuer le risque de pénurie de DM qui ne pourraient être certifiés avant la date limite initialement prévue en mai 2024. Les fabricants bénéficient d'un délai supplémentaire (2027-2028) pour faire certifier leurs gammes déjà commercialisées et conformes aux anciennes directives.